◈Magnesum Stearte(스테아르산 마그네슘)
스테아르산 두 개와 마그네슘 한 개가 염 형태로 결합한 화합물입니다. 마그네슘은 미네랄이고 스테아르산은 지방산입니다. 스테아르산은 동/식물에도 있고 우리가 먹는 음식에도 많이 포함되어 있습니다. 첨가제로 사용하는 스테아르산의 원료도 식물에서 추출한 오일을 사용합니다. 스테아르산 마그네슘 성분은 영양제에서 부형제의 역할을 하고 있습니다. 부형제란 쉽게 말해 가루 원료를 알약 모양으로 만들기 위한 과정에 쓰이는데 가루가 쉽게 뭉쳐지지 않거나 알약을 코팅하는 역할을 해줍니다. 알약을 매끈매끈하게 해서 식도를 타고 잘 내려가도록 하고 위장에도 달라붙지 않게 하고 약물의 흡수나 용해도를 증가시키는 역할을 합니다. 스테아르산 마그네슘은 체내에 흡수되면 마그네슘과 스테아르산으로 분해됩니다. 마그네슘은 미네랄 역할을 하고 스테아르산은 필수지방산으로 전환되어 우리 몸에서 사용됩니다. 스테아르산 마그네슘은 첨가물로서 체내에 축적되지 않습니다. 스테아르산 마그네슘은 영양제 외에도 혈압, 당뇨, 심장병, 뇌경색 약 등 국가에서 엄격하게 관리하는 치료 의약품에도 많이 들어갑니다.
이렇게 평생을 복용할지도 모르는 의약품에 매일매일 체내에 축적되거나 독성이 있는 첨가제를 허가해 주는 나라는 없습니다. 따라서 우리나라 식약처에서도 축적되지 않는다고 공식적으로 알려주고 있기 때문에 식품안전나라에서 확인하면 되겠습니다. 스테아르산 마그네슘은 소금보다 훨씬 더 안전한 물질이라고 볼 수 있습니다. 식약처에서 제공하는 각 물질별 독성정보제공 시스템에서 스테아르산 마그네슘을 검색하면 '인체 발암성 정보'에서 A4: 인체에 대한 암 유발 물질로 분류되지 않음/스테아란산.스테아르산 형태는 독성 금속 군에 포함되지 않음. '동물 발암성 정보'에서 A4: 인체에 대한 암 유발 물질로 분류되지 않음 /스테아르산.스테아르산 형태는 독성 금속군에 포함되지 않음. 미국 FDA의 식품첨가물 안전성 등급을 참고하면 스테아르산 마그네슘은 GRAS(Generally Recoginized As Safe)로 분류됩니다. GRAS(그라스)는 미국 식품의약 안전청이 식품에 첨가해도 일반적으로 안전하다고 인정하는 물질입니다.
◈스테아르산(스테아린산)
스테아르산은 많은 동물성 및 식물성 유지류에서 나오는 유용한 포화지방산입니다. 이것의 이름은 동물의 기름을 뜻하는 그리스 단어 스테아르에서 따왔습니다. 스테아르산염이라는 용어는 스테아르산의 염과 에스테르를 지칭할 때 사용됩니다. 동물성 지방을 고온과 고압에서 물과 함께 처리하면 트리글리세라이드가 가수분해 되어 스테아르산이 만들어집니다. 일부 불포화 식물성 기름에 수소를 첨가해서 제조하기도 합니다. 일반적인 스테아르산은 스테아르산과 팔 미트산을 혼합한 것이지만 순수 스테아르산도 별도로 제품화되어 있습니다.
| 결합제, 광택화제, 기제, 당의제, 부형제, 코팅제, 활택제 | |
| 특성 | - 다양한 동식물성 지방에서 발견되는 포화지방산 - 코코아 버터와 시어 버터의 주요 성분 - 의약품의 유화제, 용해제, 윤활제 용도로 주로 사용 - 경구투여 시 최대사용량은 60mg |
| 안전성 | - 일반적으로 무독성 물질로 간주 |
◈크로스 포비돈(Crospovidone)
| 첨가제명 | - 크로스포비돈(Crospovidone) |
| CAS no | - 9003-39-8 |
| LD50 | - 마우스 복강내 주사 시 12g/kg |
| 용도 | - 붕해제(수분을 흡수하면 고형제가 부서지면서 흡수를 돕는 물질) |
| 특성 | - 흰색 또는 크림색의 분말 무취 무미 - 정제분해제, 과립 또는 경질젤라틴캡슐의 안정제 - 물질 용해/생체이용률 개선 및 여과제 |
| 안전성 | - 전반적으로 안전물질로 간주됨 |
◈콜로이드성 이산화규소(Colloidal Silicon Dioxide)
| 첨가제명 | - 콜로이드성이산화규소(Colloidal Silicon Dioxide) |
| CAS no | - 7631-86-9 |
| LD50 | - 래트 경구 투여 시 3.16g/kg |
| 용도 | - 고결방지제(습기를 흡수하거나 고화를 방지하기 위해 사용) - 활택제(피부에 적용하거나 삼키기 쉽도록 마찰을 감소) - 점증제(액상과 같은 흐름성에 저항) |
| 특성 | - 푸른 백색의 분말로 무취 무미 - 물에 녹지 않아 약품의 흡착제, 분해제, 코팅제 등으로 사용 |
| 안전성 | - 전반적으로 안전물질로 간주됨 |
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